在本项研究中，作者首先利用随机效应模型，对已经发表的13个临床研究中的1096个女性免疫治疗患者和1886个男性免疫治疗患者进行荟萃分析，发现irAE在男性和女性中无显著差异。基于免疫治疗药物种类和女性患者的比例的亚组分析，也得到一致的结论。接下来，作者采用逻辑回归模型分析了大规模的来自FAERS的18种肿瘤类型的12225个免疫治疗患者和来自Vigi Base的18种肿瘤类型的10979免疫治疗患者的药物安全性数据，也发现在大部分肿瘤类型中，irAE报道比率在男性和女性中无显著差异。作者还分析了单个种类的irAE和不同等级的irAE，也发现在男性和女性中无差异。因此，我们进一步采用倾向性评分模型分析了TCGA数据库中的22种肿瘤类型的多组学数据，从分子层面进一步来探讨男性和女性的irAE差异。该多组学分析同样发现irAE相关因子和信号通路在男性和女性中无显著差异。最后，作者收集了两个独立的回顾性研究队列的进行倾向性评分分析，进一步独立验证了irAE无显著性别差异这一结论。这一系列成果将促使科研界对性别因素对免疫相关不良反应的影响进行重新评估，也为研究临床上亟需解决的问题提供了研究范例。
利用多模态多来源数据研究irAE性别差异的示意图
据悉，景莹副研究员，张永昌副教授，王静教授，Kunyan Li教授为文章的共同第一作者，韩冷教授，Gordon Mills教授，陈翔教授和刘洪教授为该文的共同通讯作者。
